职位描述
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岗位职责:
1、参与新药、改良型新药的立项调研和评估工作;
2、负责开展处方前研究工作并与关联部门进行沟通讨论;
3、对处方前研究数据、非临床研究数据、临床研究数据进行分析,与非临床、临床部门等进行沟通,负责药物制剂设计、制剂改良和处方工艺相关研究,包括动物用制剂和临床制剂;
4、负责新药临床期间的处方工艺优化、技术转移等工作,直至产品上市;
5、按照要求规范研究并做好相关原始记录,负责IND、NDA以及年报中相关资料的撰写;
6、领导交代的其它工作。
岗位要求:
1、博士学历,3年及以上工作经验,药剂学、生物药剂学、药学相关专业;条件优秀者可放宽至硕士6年以上工作经验。
2、具有扎实的生物药剂学、药剂学相关理论知识,熟悉新药研发相关流程和药政法规;
3、创新药、改良型新药开发工作背景,拥有完整IND-NDA经验者优先;
4、善于沟通表达,具有良好的文献检索能力和良好的中英文听说读写能力。
1、参与新药、改良型新药的立项调研和评估工作;
2、负责开展处方前研究工作并与关联部门进行沟通讨论;
3、对处方前研究数据、非临床研究数据、临床研究数据进行分析,与非临床、临床部门等进行沟通,负责药物制剂设计、制剂改良和处方工艺相关研究,包括动物用制剂和临床制剂;
4、负责新药临床期间的处方工艺优化、技术转移等工作,直至产品上市;
5、按照要求规范研究并做好相关原始记录,负责IND、NDA以及年报中相关资料的撰写;
6、领导交代的其它工作。
岗位要求:
1、博士学历,3年及以上工作经验,药剂学、生物药剂学、药学相关专业;条件优秀者可放宽至硕士6年以上工作经验。
2、具有扎实的生物药剂学、药剂学相关理论知识,熟悉新药研发相关流程和药政法规;
3、创新药、改良型新药开发工作背景,拥有完整IND-NDA经验者优先;
4、善于沟通表达,具有良好的文献检索能力和良好的中英文听说读写能力。
工作地点
地址:上海浦东新区哈雷路898号4号楼
查看地
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职位发布者
HR
上海医药集团股份有限公司
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行业未知
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1000人以上
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国内上市公司
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上海市太仓路200号上海医药大厦