职位描述
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岗位描述:
1.负责单抗、多抗、mRNA等生物药理化分析方法检测工作,如SEC、CEX、CE-SDS、iCIEF、肽图、N-糖型、吐温等;
2.组织本部门人员对检验所得的数据汇总、分析,进行审核;
3.负责组织对质量事故造成的原因进行OOS调查、分析、处理和上报工作;
4.负责实验室设施、设备、仪器的使用管理、校验和维护保养工作;
5.协助QC经理完成本部门的各项工作;
6.熟悉仪器的使用性能,使用方法,比对和偏差分析等,发生偏差时,组织分析,进行OOS调查、处理和上报工作;
7.组织本部门的质量档案的整理归档工作;
8.负责合理安排下属工作,监督检查其工作情况,协助其制定目标发展计划和改进计划,完成考核工作;
任职要求:
1、专业:药学或药学相关专业,制药行业3年以上QC工作经验,其中1年以上QC主管经验;
2、熟悉GMP认证及药事法规,具有扎实的实验室实践管理经验。
1.负责单抗、多抗、mRNA等生物药理化分析方法检测工作,如SEC、CEX、CE-SDS、iCIEF、肽图、N-糖型、吐温等;
2.组织本部门人员对检验所得的数据汇总、分析,进行审核;
3.负责组织对质量事故造成的原因进行OOS调查、分析、处理和上报工作;
4.负责实验室设施、设备、仪器的使用管理、校验和维护保养工作;
5.协助QC经理完成本部门的各项工作;
6.熟悉仪器的使用性能,使用方法,比对和偏差分析等,发生偏差时,组织分析,进行OOS调查、处理和上报工作;
7.组织本部门的质量档案的整理归档工作;
8.负责合理安排下属工作,监督检查其工作情况,协助其制定目标发展计划和改进计划,完成考核工作;
任职要求:
1、专业:药学或药学相关专业,制药行业3年以上QC工作经验,其中1年以上QC主管经验;
2、熟悉GMP认证及药事法规,具有扎实的实验室实践管理经验。
工作地点
地址:广州黄埔区九龙镇康耀南路广东恒瑞
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职位发布者
杨彩霞HR
江苏恒瑞医药股份有限公司
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制药·生物工程
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1000人以上
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股份制企业
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连云港经济技术开发区黄河路38号